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吉利德回应瑞德西韦中国临床试验:期待数据发表

2020-05-07 14:11      点击:110

吉利德公司的最新声明还表示:“找到新型冠状病毒肺炎的治疗方法对于患者、医护人员和社区抗击这种病毒非常重要。我们正在通过多项正在进行的研究,快速而审慎地确定瑞德西韦的安全性和有效性。”

“我们的目标是迅速增加关于瑞德西韦的应用数据,并在适当的情况下,努力使这种在研药物在最需要的患者中得到更广泛的应用。这些数据可能有助于我们理解瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的潜力。”吉利德在声明中表示。

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吉利德CEO丹尼尔·奥戴表示,公司将捐赠150万瓶瑞德西韦,“住院的病人可以从这种药物中获益,我们不希望浪费任何时间。”

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吉利德预计,在未来几周内将获得由吉利德发起的三期临床试验的数据。

权威医学期刊《柳叶刀》4月29日发表了全球首项关于吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦的随机双盲对照组、多中心临床试验论文,显示瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。

吉利德公司还表示:“我们期待着这些数据的发表和对结果的深入评审。”第一财经记者从多方了解到,尽管瑞德西韦中国的临床试验宣布停止,但是重症组已经收集到有效数据,相关的结果有望于近期公布。

吉利德瑞德西韦临床试验药物研发

针对中国两项临床试验的最新进展,吉利德方面4月16日中午回应第一财经记者:“我们被告知,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦(remdesivir)针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。”

负责瑞德西韦中国临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授本人也在本周早些时候公开表示:“正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究。”

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由于病人入组人数低,4月15日,瑞德西韦在中国的两项临床试验已正式提前结束。瑞德西韦药物由吉利德科学公司拥有,是一种在研药物,尚没有得到任何监管机构的批准。吉利德当天股价收盘大跌4%。

本周美国医院的新冠患者就能用上这种刚刚获得美国FDA紧急授权使用的药物。但是瑞德西韦对治疗新冠的疗效仍然有待最终评估。

吉利德方面目前正在备足产能准备大规模生产这种尚未批准上市,却被给予巨大希望的新冠治疗药物。吉利德公司预计,瑞德西韦短期产能可以达到150万剂,能够满足14万个疗程患者的用药,到今年年底前,产能将满足100万个疗程的患者用药。吉利德公司称正在无偿提供现有的药品用于新冠重症患者的治疗。

吉利德科学公司宣布瑞德西韦用于治疗冠状病毒的临床试验已达到主要评估指标。

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